Il market access farmaceutico in Italia è il processo attraverso cui un medicinale ottiene non solo l’autorizzazione regolatoria, ma anche le condizioni di prezzo, rimborso e accessibilità che ne determinano il reale impatto sul mercato. View Science supporta aziende farmaceutiche e biotech in ogni fase di questo percorso: dalla definizione della strategia di accesso fino alla negoziazione con le autorità competenti, con un approccio integrato che combina expertise regolatoria, analisi farmacoeconomica e comunicazione del valore.
La Health Technology Assessment (HTA) è il processo di valutazione multidimensionale delle tecnologie sanitarie che in Italia, attraverso AIFA, determina le condizioni di rimborsabilità e il prezzo dei farmaci. Con il nuovo Regolamento HTA europeo 2021/2282, entrato in vigore il 12 gennaio 2025, il processo di valutazione clinica congiunta a livello europeo introduce nuovi requisiti e nuove opportunità per le aziende che operano nei mercati dell’Unione.
View Science prepara e gestisce i dossier HTA secondo i requisiti nazionali ed europei, garantendo:
Ogni dossier viene costruito con un approccio narrativo oltre che analitico: il dato scientifico ed economico viene presentato in modo chiaro, coerente e persuasivo — una competenza che distingue View Science dalla consulenza puramente tecnica.
Il mercato farmaceutico italiano è tra i più complessi in Europa: payer pubblici frammentati su base regionale, prontuari locali differenziati e criteri HTA in continua evoluzione richiedono un approccio strategico e non solo operativo. View Science integra le attività di market access farmaceutico in Italia con la consulenza regolatoria, il medical writing e la comunicazione scientifica, garantendo coerenza di messaggio dall’AIFA al clinico, dal payer al paziente.
Collaboriamo con le principali reti HTA internazionali e seguiamo i lavori di EMA sull’HTA per offrire ai nostri Clienti un aggiornamento normativo costante e strategie di accesso allineate con i più recenti sviluppi del contesto europeo.
Operiamo sia su prodotti innovativi in prima registrazione — farmaci oncologici, malattie rare, ATMP — sia su portfolio consolidati che necessitano di riposizionamento strategico, estensione delle indicazioni rimborsate o difesa della posizione nei prontuari regionali.
Stai preparando l’accesso al mercato italiano per un nuovo prodotto o vuoi rafforzare la posizione di un farmaco già autorizzato? Contattaci per una call gratuita — valutiamo insieme la strategia HTA e di prezzo più adatta al tuo prodotto e al tuo orizzonte temporale.
Alessandro è un professionista con oltre 35 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotech, maturata attraverso ruoli di crescente responsabilità in ambiti quali marketing, medical affairs, outcomes research, health economics, value access e HTA. Ha collaborato con importanti aziende internazionali tra cui Merck Sharp & Dohme, Sanofi-Pasteur, Baxter, Baxalta-Shire e Organon. Vanta una solida expertise nei processi di pricing e rimborso, con 28 procedure concluse con successo in diversi Paesi europei (Regno Unito, Italia, Francia e Spagna). Nel corso della carriera ha progettato e implementato programmi ad alto impatto per dimostrare il valore clinico ed economico, la sostenibilità e l’efficacia di nuove soluzioni sanitarie. Affianca all’attività professionale una collaborazione accademica internazionale, in particolare con centri universitari britannici, ed è attualmente membro esterno dello Statistics for Health Economic Evaluation Group presso la University College London. Dispone inoltre di un’ampia rete di contatti professionali che include importanti decisori pubblici europei e ha contribuito con numerose pubblicazioni su riviste scientifiche e di economia sanitaria.
Giovanni è un esperto di riferimento a livello internazionale nel campo delle terapie avanzate, con una consolidata esperienza negli aspetti regolatori legati all’utilizzo di cellule coltivate per applicazioni cliniche e nelle terapie cellulari e geniche. Opera come esperto per il Governo italiano e per l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ed è stato Chair del gruppo CTP presso l’European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) dal 2010 al 2018. Attualmente ricopre il ruolo di Scientific Director del network TEDDY (Bari 2026), Regulatory Advisor per il Centro Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (CVBF, Pavia) e Senior Advisor per l’infrastruttura europea EATRIS. Ha conseguito il PhD in Scienze Biologiche presso l’Università di Napoli e ha sviluppato la propria carriera scientifica nello studio dei meccanismi di proliferazione e differenziazione delle cellule staminali, con esperienze di ricerca negli Stati Uniti e presso l’Istituto Superiore di Sanità, contribuendo con oltre 200 pubblicazioni scientifiche.
Ludovica è Senior Leader con oltre 30 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita, con un forte orientamento ai risultati e una consolidata capacità di tradurre la ricerca scientifica in soluzioni terapeutiche accessibili. Ha maturato una significativa esperienza nell’ambito dell’accesso al mercato, contribuendo con successo a processi di valorizzazione e disponibilità dei farmaci per i pazienti. Nel corso della carriera ha costruito un’ampia rete istituzionale, collaborando attivamente con stakeholder pubblici e decisori politici. Vanta inoltre una solida competenza nella negoziazione di Prezzo e Rimborso con le autorità regolatorie italiane, operando in molteplici aree terapeutiche tra cui malattie croniche non trasmissibili, oncologia, ematologia, virologia e malattie rare. Parallelamente, è attiva come business angel nella valutazione e supporto di startup innovative.
Fabrizio è un professionista con background scientifico, Founder e attualmente CEO di ViewScience. La sua formazione si sviluppa nell’ambito delle biotecnologie, con una laurea triennale e una magistrale in Biotecnologie Mediche presso l’Università di Roma “Tor Vergata”, seguite da un Master di II livello in sviluppo clinico e preclinico del farmaco presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore, con focus sugli aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici. Nel corso della carriera ha maturato competenze nel settore regolatorio e nella consulenza farmaceutica, affiancando aziende nella valorizzazione dei prodotti dal punto di vista strategico e nella comunicazione scientifica.
