Scienza in
AZIONE
Affianchiamo le aziende nella gestione delle strategie regolatorie lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.
Garantiamo compliance normativa e interazione efficace con le autorità competenti.
Riduciamo tempi e rischi nei processi autorizzativi.
Progettiamo protocolli clinici solidi, coerenti con gli obiettivi scientifici e regolatori.
Supportiamo la definizione di endpoint, disegno dello studio e metodologia.
Impostiamo studi per garantire qualità e robustezza dei dati a scopi registrativi.
Prepariamo e revisioniamo dossier per sottomissioni alle autorità competenti.
Integriamo contenuti scientifici, clinici e regolatori massimizzando le probabilità di approvazione riducendo potenziali criticità.
Supportiamo strategie di pricing e accesso al mercato basate sul valore. Prepariamo documentazione per negoziazioni con enti regolatori e payer.
Ottimizziamo il posizionamento economico del prodotto.
Valutiamo e valorizziamo il grado di innovazione terapeutica dei prodotti in accordo a quanto richiesto dalle Autorità Regolatorie con la preparazione di dossier per richieste di innovatività.
Rafforziamo il posizionamento competitivo e regolatorio.
Supporto e sviluppo per richieste ai sensi della Legge 648/96, Fondo 5%, Uso compassionevole, Legge 94/98
Simuliamo negoziazioni con autorità regolatorie e payer.
Prepariamo il team aziendale a gestire obiezioni e criticità.
Miglioriamo performance e outcome delle trattative reali.
Eseguiamo analisi statistiche avanzate su dati clinici e real-world. Supportiamo interpretazione e valorizzazione dei risultati. Garantiamo solidità metodologica e rigore scientifico.
Redigiamo Clinical Study Report completi e conformi alle linee guida.
Integriamo dati clinici, analisi e interpretazioni in modo chiaro.
Progettiamo e gestiamo advisory board con esperti di alto profilo.
Facilitiamo il confronto strategico tra azienda e stakeholder.
Generiamo insight utili per decisioni cliniche e strategiche.
Valutiamo la solidità di strategie regolatorie e di accesso.
Simuliamo scenari critici e possibili obiezioni delle autorità.
Rafforziamo la preparazione aziendale in contesti complessi.
Offriamo programmi formativi su aspetti regolatori e scientifici.
Aggiorniamo team operativi su normative e best practice.
Realizziamo animazioni 3D per spiegare meccanismi d’azione dei farmaci e dispositivi medici.
Trasformiamo contenuti scientifici in esperienze visive intuitive: ideali per formazione, marketing e comunicazione medico-scientifica.
Creiamo video esplicativi per protocolli clinici e procedure.
Facilitiamo la comprensione per operatori sanitari e pazienti.
Riduciamo errori operativi e miglioriamo l’aderenza agli studi.
Sviluppiamo video per supportare il processo di comprensione del consenso informato.
Rendiamo i contenuti chiari, accessibili e comprensibili.
Aumentiamo engagement e consapevolezza dei pazienti.
Produciamo materiali visivi ad alto impatto per contenuti scientifici.
Traduciamo dati complessi in infografiche chiare ed efficaci.
Supportiamo pubblicazioni, congressi e comunicazione aziendale.
Costruiamo identità visive distintive per i prodotti.
Creiamo branding e posizionamento strategico.
Rafforziamo riconoscibilità e valore percepito.
Adattiamo materiali globali al contesto normativo Italiano.
Garantiamo coerenza con linee guida e requisiti nazionali.
Ottimizziamo l’efficacia della comunicazione sul territorio.
Pianifichiamo e realizziamo strategie di diffusione dei contenuti.
Massimizziamo visibilità su canali scientifici e digitali.
Aumentiamo l’impatto dei risultati e della comunicazione.
SENIOR CONSULTANT - ADVANCED THERAPY
VALUE & ACCESS STRATEGY SENIOR ADVISOR
SENIOR CONSULTANT - ADVANCED THERAPY
VALUE & ACCESS STRATEGY SENIOR ADVISOR
Fabrizio è un professionista con background scientifico, Founder e attualmente CEO di ViewScience. La sua formazione si sviluppa nell’ambito delle biotecnologie, con una laurea triennale e una magistrale in Biotecnologie Mediche presso l’Università di Roma “Tor Vergata”, seguite da un Master di II livello in sviluppo clinico e preclinico del farmaco presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore, con focus sugli aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici. Nel corso della carriera ha maturato competenze nel settore regolatorio e nella consulenza farmaceutica, affiancando aziende nella valorizzazione dei prodotti dal punto di vista strategico e nella comunicazione scientifica.
Ludovica è Senior Leader con oltre 30 anni di esperienza nel settore delle scienze della vita, con un forte orientamento ai risultati e una consolidata capacità di tradurre la ricerca scientifica in soluzioni terapeutiche accessibili. Ha maturato una significativa esperienza nell’ambito dell’accesso al mercato, contribuendo con successo a processi di valorizzazione e disponibilità dei farmaci per i pazienti. Nel corso della carriera ha costruito un’ampia rete istituzionale, collaborando attivamente con stakeholder pubblici e decisori politici. Vanta inoltre una solida competenza nella negoziazione di Prezzo e Rimborso con le autorità regolatorie italiane, operando in molteplici aree terapeutiche tra cui malattie croniche non trasmissibili, oncologia, ematologia, virologia e malattie rare. Parallelamente, è attiva come business angel nella valutazione e supporto di startup innovative.
Giovanni è un esperto di riferimento a livello internazionale nel campo delle terapie avanzate, con una consolidata esperienza negli aspetti regolatori legati all’utilizzo di cellule coltivate per applicazioni cliniche e nelle terapie cellulari e geniche. Opera come esperto per il Governo italiano e per l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ed è stato Chair del gruppo CTP presso l’European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) dal 2010 al 2018. Attualmente ricopre il ruolo di Scientific Director del network TEDDY (Bari 2026), Regulatory Advisor per il Centro Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (CVBF, Pavia) e Senior Advisor per l’infrastruttura europea EATRIS. Ha conseguito il PhD in Scienze Biologiche presso l’Università di Napoli e ha sviluppato la propria carriera scientifica nello studio dei meccanismi di proliferazione e differenziazione delle cellule staminali, con esperienze di ricerca negli Stati Uniti e presso l’Istituto Superiore di Sanità, contribuendo con oltre 200 pubblicazioni scientifiche.
Alessandro è un professionista con oltre 35 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotech, maturata attraverso ruoli di crescente responsabilità in ambiti quali marketing, medical affairs, outcomes research, health economics, value access e HTA. Ha collaborato con importanti aziende internazionali tra cui Merck Sharp & Dohme, Sanofi-Pasteur, Baxter, Baxalta-Shire e Organon. Vanta una solida expertise nei processi di pricing e rimborso, con 28 procedure concluse con successo in diversi Paesi europei (Regno Unito, Italia, Francia e Spagna). Nel corso della carriera ha progettato e implementato programmi ad alto impatto per dimostrare il valore clinico ed economico, la sostenibilità e l’efficacia di nuove soluzioni sanitarie. Affianca all’attività professionale una collaborazione accademica internazionale, in particolare con centri universitari britannici, ed è attualmente membro esterno dello Statistics for Health Economic Evaluation Group presso la University College London. Dispone inoltre di un’ampia rete di contatti professionali che include importanti decisori pubblici europei e ha contribuito con numerose pubblicazioni su riviste scientifiche e di economia sanitaria.